Welcome!

Agile Computing Authors: John Basso, Igor Drobiazko, Tim Hinds, Dan Sarel, Derek Weeks

News Feed Item

Gilead kondigt fase 1-gegevens aan van onderzoekstherapie (GS-6615) bij patiënten met lange QT-3-syndroom

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) kondigde vandaag de resultaten aan van een fase 1 klinisch onderzoek (GS-US-279-0110) van GS-6615, een experimentele, selectieve remmer van de late natriumstroom, waarbij een verkorting van het QTc-interval wordt aangetoond (de tijd tussen het begin van de Q-golf en het eind van de T-golf in de elektrische cyclus van het hart) bij patiënten met lange QT-3-syndroom (LQT3). LQT3 is een genetische aandoening die het QTc-interval van het hart verlengt en levensbedreigende hartritmestoornissen (abnormale hartslag) kan veroorzaken. De resultaten van dit onderzoek (uittreksel #AB34-05) worden vandaag in San Francisco tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Heart Rhythm Society gepresenteerd.

De aangeboren lange QT-tijd-syndromen (LQTS) bestaan uit een groep erfelijke aandoeningen die het elektrische systeem van het hart aantasten, en worden gekenmerkt door een onregelmatige of snelle hartslag die kan leiden tot syncope (flauwvallen), hartstilstand of plotselinge hartdood. Normale QTc-intervallen variëren van 380-460 milliseconden (ms). Patiënten met LQTS hebben een QTc die meestal boven 470 ms ligt. LQTS-symptomen kunnen zich voordoen bij zware lichamelijke inspanning, emotionele stimulatie of tijdens het slapen. De meest voorkomende typen zijn LQT1, LQT2 en LQT3. LQT3 wordt in verband gebracht met een mutatie in het gen dat het natriumkanaal van het hart (SCN5A) codeert. Er bestaan op het moment geen goedgekeurde geneesmiddelen voor patiënten met LQT3.

"In de afgelopen decennia is de kennis over LQTS sterk toegenomen, waaronder ons begrip van de genetica die geassocieerd wordt met verschillende vormen van de ziekte", aldus Arthur J. Moss, MD, hoogleraar cardiologie, Medische Faculteit, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York. "Een belangrijk voorbeeld van deze vooruitgang is de ontdekking dat LQT3 wordt veroorzaakt door SC5NA-mutaties in de natriumkanalen van het hart. Ontdekkingen zoals deze hebben geholpen bij de ontdekking en ontwikkeling van hoognodige nieuwe behandelingen voor patiënten met deze levensbedreigende ziekte."

In dit onderzoek werden tien patiënten met LQT3 geëvalueerd in het Clinical Research Center van Universiteit van Rochester, waarbij ze enkelvoudige orale doses van GS-6615 toegediend kregen, variërend van 10 mg tot 60 mg. Bij het onderzoek waren patiënten betrokken die een QTc van meer dan 480 ms hadden. De QTc voorafgaande aan de dosering (dag -1) werd vergeleken met de QTc tijdens het geneesmiddel (dag 1) gedurende overeenkomende perioden van 12 uur. Tijdens het onderzoek werd bij alle doseringen een verkorting van de QTc waargenomen, met een maximale verkorting van de QTc variërend van -44 ms tot -80 ms. Er werden bij het toedienen van GS-6615 geen veiligheidsproblemen waargenomen.

"De verkorting van de QTc in dit onderzoek biedt klinisch bewijs dat suggereert dat GS-6615 een remmer is van de late natriumstroom en een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van patiënten met LQT3", aldus Wojciech Zareba, MD, PhD, hoofdonderzoeker voor het fase 1-onderzoek naar GS-6615 en hoogleraar in de geneeskunde, Director van Cardiology Clinical Research en Director van het Heart Research Follow-Up Program aan de University of Rochester Medical Center.

Op grond van deze resultaten is Gilead van plan om later dit jaar een fase 2-onderzoek naar GS-6615 bij patiënten met LQT3 te beginnen. Op grond van preklinische gegevens voor GS-6615 en klinische gegevens met betrekking tot de rol van remming van de late natriumstroom bij andere cardiovasculaire ziekten, is Gilead bovendien van plan om fase 2 klinische onderzoeken te beginnen bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

Over GS-6615

GS-6615 is een krachtige en selectieve remmer van de late natriumstroom van het hart, die geassocieerd wordt met verschillende genetische en verworven cardiovasculaire aandoeningen, waaronder lange QT-3-syndroom (LQT3), hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

GS-6615 is een onderzoeksproduct en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet vastgesteld.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapieën ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor nog onvervulde medische behoeften. De missie van het bedrijf is om wereldwijd de zorg te verbeteren voor patiënten die aan levensbedreigende ziekten lijden. Gilead heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californië (VS), en is actief in Noord- en Zuid-Amerika, Europa en de regio Azië en Oceanië.

Toekomstgerichte verklaring

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de betekenis van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder de mogelijkheid van ongunstige resultaten in aanvullende klinische onderzoeken naar GS-6615 bij patiënten met LQT3, HCM en/of VT/VF. Bovendien is het mogelijk dat Gilead niet is staat is om de fase 2-onderzoeken te beginnen in de tijdslijnen die momenteel worden verwacht, niet in staat is om patiënten bij de onderzoeken in te schrijven en wellicht deze onderzoeken moet wijzigen of vertragen. Bovendien kan Gilead een strategische beslissing nemen om te stoppen met de ontwikkeling van GS-6615 als Gilead bijvoorbeeld van mening is dat het op de markt brengen moeilijk zal zijn vergeleken met andere mogelijkheden in hun pijplijn. Daardoor is het mogelijk dat GS-6615 nooit op de markt zal worden gebracht. Deze risico’s, onzekerheden en andere factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de resultaten zoals die worden genoemd in de toekomstgerichte verklaringen. De lezer wordt gewaarschuwd zich niet te baseren op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze en andere risico's staan in detail beschreven in het kwartaalverslag van Gilead op formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 31 maart 2014, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Alle op de toekomst gerichte uitspraken zijn gebaseerd op informatie waarover Gilead nu beschikt. Gilead neemt geen verplichting op zich om dergelijke op de toekomst gerichte uitspraken te actualiseren.

Ga voor meer informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf: www.gilead.com, volg Gilead op Twitter (@GileadSciences) of bel Gilead Public Affairs: +1-800-GILEAD-5 of +1-650-574-3000.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

More Stories By Business Wire

Copyright © 2009 Business Wire. All rights reserved. Republication or redistribution of Business Wire content is expressly prohibited without the prior written consent of Business Wire. Business Wire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
Digital payments using wearable devices such as smart watches, fitness trackers, and payment wristbands are an increasing area of focus for industry participants, and consumer acceptance from early trials and deployments has encouraged some of the biggest names in technology and banking to continue their push to drive growth in this nascent market. Wearable payment systems may utilize near field communication (NFC), radio frequency identification (RFID), or quick response (QR) codes and barcodes...
SYS-CON Events announced today that Stratoscale, the software company developing the next generation data center operating system, will exhibit at SYS-CON's 18th International Cloud Expo®, which will take place on June 7-9, 2016, at the Javits Center in New York City, NY. Stratoscale is revolutionizing the data center with a zero-to-cloud-in-minutes solution. With Stratoscale’s hardware-agnostic, Software Defined Data Center (SDDC) solution to store everything, run anything and scale everywhere...
Angular 2 is a complete re-write of the popular framework AngularJS. Programming in Angular 2 is greatly simplified – now it's a component-based well-performing framework. This immersive one-day workshop at 18th Cloud Expo, led by Yakov Fain, a Java Champion and a co-founder of the IT consultancy Farata Systems and the product company SuranceBay, will provide you with everything you wanted to know about Angular 2.
You think you know what’s in your data. But do you? Most organizations are now aware of the business intelligence represented by their data. Data science stands to take this to a level you never thought of – literally. The techniques of data science, when used with the capabilities of Big Data technologies, can make connections you had not yet imagined, helping you discover new insights and ask new questions of your data. In his session at @ThingsExpo, Sarbjit Sarkaria, data science team lead ...
SYS-CON Events announced today that Men & Mice, the leading global provider of DNS, DHCP and IP address management overlay solutions, will exhibit at SYS-CON's 18th International Cloud Expo®, which will take place on June 7-9, 2016, at the Javits Center in New York City, NY. The Men & Mice Suite overlay solution is already known for its powerful application in heterogeneous operating environments, enabling enterprises to scale without fuss. Building on a solid range of diverse platform support,...
SYS-CON Events announced today that Peak 10, Inc., a national IT infrastructure and cloud services provider, will exhibit at SYS-CON's 18th International Cloud Expo®, which will take place on June 7-9, 2016, at the Javits Center in New York City, NY. Peak 10 provides reliable, tailored data center and network services, cloud and managed services. Its solutions are designed to scale and adapt to customers’ changing business needs, enabling them to lower costs, improve performance and focus inter...
You deployed your app with the Bluemix PaaS and it's gaining some serious traction, so it's time to make some tweaks. Did you design your application in a way that it can scale in the cloud? Were you even thinking about the cloud when you built the app? If not, chances are your app is going to break. Check out this webcast to learn various techniques for designing applications that will scale successfully in Bluemix, for the confidence you need to take your apps to the next level and beyond.
Whether your IoT service is connecting cars, homes, appliances, wearable, cameras or other devices, one question hangs in the balance – how do you actually make money from this service? The ability to turn your IoT service into profit requires the ability to create a monetization strategy that is flexible, scalable and working for you in real-time. It must be a transparent, smoothly implemented strategy that all stakeholders – from customers to the board – will be able to understand and comprehe...
In his session at @ThingsExpo, Chris Klein, CEO and Co-founder of Rachio, will discuss next generation communities that are using IoT to create more sustainable, intelligent communities. One example is Sterling Ranch, a 10,000 home development that – with the help of Siemens – will integrate IoT technology into the community to provide residents with energy and water savings as well as intelligent security. Everything from stop lights to sprinkler systems to building infrastructures will run ef...
So, you bought into the current machine learning craze and went on to collect millions/billions of records from this promising new data source. Now, what do you do with them? Too often, the abundance of data quickly turns into an abundance of problems. How do you extract that "magic essence" from your data without falling into the common pitfalls? In her session at @ThingsExpo, Natalia Ponomareva, Software Engineer at Google, will provide tips on how to be successful in large scale machine lear...
Increasing IoT connectivity is forcing enterprises to find elegant solutions to organize and visualize all incoming data from these connected devices with re-configurable dashboard widgets to effectively allow rapid decision-making for everything from immediate actions in tactical situations to strategic analysis and reporting. In his session at 18th Cloud Expo, Shikhir Singh, Senior Developer Relations Manager at Sencha, will discuss how to create HTML5 dashboards that interact with IoT devic...
Artificial Intelligence has the potential to massively disrupt IoT. In his session at 18th Cloud Expo, AJ Abdallat, CEO of Beyond AI, will discuss what the five main drivers are in Artificial Intelligence that could shape the future of the Internet of Things. AJ Abdallat is CEO of Beyond AI. He has over 20 years of management experience in the fields of artificial intelligence, sensors, instruments, devices and software for telecommunications, life sciences, environmental monitoring, process...
SYS-CON Events announced today that Ericsson has been named “Gold Sponsor” of SYS-CON's @ThingsExpo, which will take place on June 7-9, 2016, at the Javits Center in New York, New York. Ericsson is a world leader in the rapidly changing environment of communications technology – providing equipment, software and services to enable transformation through mobility. Some 40 percent of global mobile traffic runs through networks we have supplied. More than 1 billion subscribers around the world re...
There is an ever-growing explosion of new devices that are connected to the Internet using “cloud” solutions. This rapid growth is creating a massive new demand for efficient access to data. And it’s not just about connecting to that data anymore. This new demand is bringing new issues and challenges and it is important for companies to scale for the coming growth. And with that scaling comes the need for greater security, gathering and data analysis, storage, connectivity and, of course, the...
SYS-CON Events announced today that DatacenterDynamics has been named “Media Sponsor” of SYS-CON's 18th International Cloud Expo, which will take place on June 7–9, 2016, at the Javits Center in New York City, NY. DatacenterDynamics is a brand of DCD Group, a global B2B media and publishing company that develops products to help senior professionals in the world's most ICT dependent organizations make risk-based infrastructure and capacity decisions.
Machine Learning helps make complex systems more efficient. By applying advanced Machine Learning techniques such as Cognitive Fingerprinting, wind project operators can utilize these tools to learn from collected data, detect regular patterns, and optimize their own operations. In his session at 18th Cloud Expo, Stuart Gillen, Director of Business Development at SparkCognition, will discuss how research has demonstrated the value of Machine Learning in delivering next generation analytics to im...
This is not a small hotel event. It is also not a big vendor party where politicians and entertainers are more important than real content. This is Cloud Expo, the world's longest-running conference and exhibition focused on Cloud Computing and all that it entails. If you want serious presentations and valuable insight about Cloud Computing for three straight days, then register now for Cloud Expo.
IoT device adoption is growing at staggering rates, and with it comes opportunity for developers to meet consumer demand for an ever more connected world. Wireless communication is the key part of the encompassing components of any IoT device. Wireless connectivity enhances the device utility at the expense of ease of use and deployment challenges. Since connectivity is fundamental for IoT device development, engineers must understand how to overcome the hurdles inherent in incorporating multipl...
The increasing popularity of the Internet of Things necessitates that our physical and cognitive relationship with wearable technology will change rapidly in the near future. This advent means logging has become a thing of the past. Before, it was on us to track our own data, but now that data is automatically available. What does this mean for mHealth and the "connected" body? In her session at @ThingsExpo, Lisa Calkins, CEO and co-founder of Amadeus Consulting, will discuss the impact of wea...
We’ve worked with dozens of early adopters across numerous industries and will debunk common misperceptions, which starts with understanding that many of the connected products we’ll use over the next 5 years are already products, they’re just not yet connected. With an IoT product, time-in-market provides much more essential feedback than ever before. Innovation comes from what you do with the data that the connected product provides in order to enhance the customer experience and optimize busi...