Welcome!

Agile Computing Authors: Pat Romanski, Shelly Palmer, Glenda Sims, Paul Simmons, APM Blog

News Feed Item

Gilead kondigt fase 1-gegevens aan van onderzoekstherapie (GS-6615) bij patiënten met lange QT-3-syndroom

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) kondigde vandaag de resultaten aan van een fase 1 klinisch onderzoek (GS-US-279-0110) van GS-6615, een experimentele, selectieve remmer van de late natriumstroom, waarbij een verkorting van het QTc-interval wordt aangetoond (de tijd tussen het begin van de Q-golf en het eind van de T-golf in de elektrische cyclus van het hart) bij patiënten met lange QT-3-syndroom (LQT3). LQT3 is een genetische aandoening die het QTc-interval van het hart verlengt en levensbedreigende hartritmestoornissen (abnormale hartslag) kan veroorzaken. De resultaten van dit onderzoek (uittreksel #AB34-05) worden vandaag in San Francisco tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Heart Rhythm Society gepresenteerd.

De aangeboren lange QT-tijd-syndromen (LQTS) bestaan uit een groep erfelijke aandoeningen die het elektrische systeem van het hart aantasten, en worden gekenmerkt door een onregelmatige of snelle hartslag die kan leiden tot syncope (flauwvallen), hartstilstand of plotselinge hartdood. Normale QTc-intervallen variëren van 380-460 milliseconden (ms). Patiënten met LQTS hebben een QTc die meestal boven 470 ms ligt. LQTS-symptomen kunnen zich voordoen bij zware lichamelijke inspanning, emotionele stimulatie of tijdens het slapen. De meest voorkomende typen zijn LQT1, LQT2 en LQT3. LQT3 wordt in verband gebracht met een mutatie in het gen dat het natriumkanaal van het hart (SCN5A) codeert. Er bestaan op het moment geen goedgekeurde geneesmiddelen voor patiënten met LQT3.

"In de afgelopen decennia is de kennis over LQTS sterk toegenomen, waaronder ons begrip van de genetica die geassocieerd wordt met verschillende vormen van de ziekte", aldus Arthur J. Moss, MD, hoogleraar cardiologie, Medische Faculteit, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York. "Een belangrijk voorbeeld van deze vooruitgang is de ontdekking dat LQT3 wordt veroorzaakt door SC5NA-mutaties in de natriumkanalen van het hart. Ontdekkingen zoals deze hebben geholpen bij de ontdekking en ontwikkeling van hoognodige nieuwe behandelingen voor patiënten met deze levensbedreigende ziekte."

In dit onderzoek werden tien patiënten met LQT3 geëvalueerd in het Clinical Research Center van Universiteit van Rochester, waarbij ze enkelvoudige orale doses van GS-6615 toegediend kregen, variërend van 10 mg tot 60 mg. Bij het onderzoek waren patiënten betrokken die een QTc van meer dan 480 ms hadden. De QTc voorafgaande aan de dosering (dag -1) werd vergeleken met de QTc tijdens het geneesmiddel (dag 1) gedurende overeenkomende perioden van 12 uur. Tijdens het onderzoek werd bij alle doseringen een verkorting van de QTc waargenomen, met een maximale verkorting van de QTc variërend van -44 ms tot -80 ms. Er werden bij het toedienen van GS-6615 geen veiligheidsproblemen waargenomen.

"De verkorting van de QTc in dit onderzoek biedt klinisch bewijs dat suggereert dat GS-6615 een remmer is van de late natriumstroom en een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van patiënten met LQT3", aldus Wojciech Zareba, MD, PhD, hoofdonderzoeker voor het fase 1-onderzoek naar GS-6615 en hoogleraar in de geneeskunde, Director van Cardiology Clinical Research en Director van het Heart Research Follow-Up Program aan de University of Rochester Medical Center.

Op grond van deze resultaten is Gilead van plan om later dit jaar een fase 2-onderzoek naar GS-6615 bij patiënten met LQT3 te beginnen. Op grond van preklinische gegevens voor GS-6615 en klinische gegevens met betrekking tot de rol van remming van de late natriumstroom bij andere cardiovasculaire ziekten, is Gilead bovendien van plan om fase 2 klinische onderzoeken te beginnen bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

Over GS-6615

GS-6615 is een krachtige en selectieve remmer van de late natriumstroom van het hart, die geassocieerd wordt met verschillende genetische en verworven cardiovasculaire aandoeningen, waaronder lange QT-3-syndroom (LQT3), hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

GS-6615 is een onderzoeksproduct en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet vastgesteld.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapieën ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor nog onvervulde medische behoeften. De missie van het bedrijf is om wereldwijd de zorg te verbeteren voor patiënten die aan levensbedreigende ziekten lijden. Gilead heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californië (VS), en is actief in Noord- en Zuid-Amerika, Europa en de regio Azië en Oceanië.

Toekomstgerichte verklaring

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de betekenis van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder de mogelijkheid van ongunstige resultaten in aanvullende klinische onderzoeken naar GS-6615 bij patiënten met LQT3, HCM en/of VT/VF. Bovendien is het mogelijk dat Gilead niet is staat is om de fase 2-onderzoeken te beginnen in de tijdslijnen die momenteel worden verwacht, niet in staat is om patiënten bij de onderzoeken in te schrijven en wellicht deze onderzoeken moet wijzigen of vertragen. Bovendien kan Gilead een strategische beslissing nemen om te stoppen met de ontwikkeling van GS-6615 als Gilead bijvoorbeeld van mening is dat het op de markt brengen moeilijk zal zijn vergeleken met andere mogelijkheden in hun pijplijn. Daardoor is het mogelijk dat GS-6615 nooit op de markt zal worden gebracht. Deze risico’s, onzekerheden en andere factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de resultaten zoals die worden genoemd in de toekomstgerichte verklaringen. De lezer wordt gewaarschuwd zich niet te baseren op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze en andere risico's staan in detail beschreven in het kwartaalverslag van Gilead op formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 31 maart 2014, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Alle op de toekomst gerichte uitspraken zijn gebaseerd op informatie waarover Gilead nu beschikt. Gilead neemt geen verplichting op zich om dergelijke op de toekomst gerichte uitspraken te actualiseren.

Ga voor meer informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf: www.gilead.com, volg Gilead op Twitter (@GileadSciences) of bel Gilead Public Affairs: +1-800-GILEAD-5 of +1-650-574-3000.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

More Stories By Business Wire

Copyright © 2009 Business Wire. All rights reserved. Republication or redistribution of Business Wire content is expressly prohibited without the prior written consent of Business Wire. Business Wire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
DX World EXPO, LLC, a Lighthouse Point, Florida-based startup trade show producer and the creator of "DXWorldEXPO® - Digital Transformation Conference & Expo" has announced its executive management team. The team is headed by Levent Selamoglu, who has been named CEO. "Now is the time for a truly global DX event, to bring together the leading minds from the technology world in a conversation about Digital Transformation," he said in making the announcement.
"Space Monkey by Vivent Smart Home is a product that is a distributed cloud-based edge storage network. Vivent Smart Home, our parent company, is a smart home provider that places a lot of hard drives across homes in North America," explained JT Olds, Director of Engineering, and Brandon Crowfeather, Product Manager, at Vivint Smart Home, in this SYS-CON.tv interview at @ThingsExpo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
SYS-CON Events announced today that Conference Guru has been named “Media Sponsor” of the 22nd International Cloud Expo, which will take place on June 5-7, 2018, at the Javits Center in New York, NY. A valuable conference experience generates new contacts, sales leads, potential strategic partners and potential investors; helps gather competitive intelligence and even provides inspiration for new products and services. Conference Guru works with conference organizers to pass great deals to gre...
The Internet of Things will challenge the status quo of how IT and development organizations operate. Or will it? Certainly the fog layer of IoT requires special insights about data ontology, security and transactional integrity. But the developmental challenges are the same: People, Process and Platform. In his session at @ThingsExpo, Craig Sproule, CEO of Metavine, demonstrated how to move beyond today's coding paradigm and shared the must-have mindsets for removing complexity from the develop...
In his Opening Keynote at 21st Cloud Expo, John Considine, General Manager of IBM Cloud Infrastructure, led attendees through the exciting evolution of the cloud. He looked at this major disruption from the perspective of technology, business models, and what this means for enterprises of all sizes. John Considine is General Manager of Cloud Infrastructure Services at IBM. In that role he is responsible for leading IBM’s public cloud infrastructure including strategy, development, and offering m...
"Evatronix provides design services to companies that need to integrate the IoT technology in their products but they don't necessarily have the expertise, knowledge and design team to do so," explained Adam Morawiec, VP of Business Development at Evatronix, in this SYS-CON.tv interview at @ThingsExpo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
To get the most out of their data, successful companies are not focusing on queries and data lakes, they are actively integrating analytics into their operations with a data-first application development approach. Real-time adjustments to improve revenues, reduce costs, or mitigate risk rely on applications that minimize latency on a variety of data sources. In his session at @BigDataExpo, Jack Norris, Senior Vice President, Data and Applications at MapR Technologies, reviewed best practices to ...
Widespread fragmentation is stalling the growth of the IIoT and making it difficult for partners to work together. The number of software platforms, apps, hardware and connectivity standards is creating paralysis among businesses that are afraid of being locked into a solution. EdgeX Foundry is unifying the community around a common IoT edge framework and an ecosystem of interoperable components.
Large industrial manufacturing organizations are adopting the agile principles of cloud software companies. The industrial manufacturing development process has not scaled over time. Now that design CAD teams are geographically distributed, centralizing their work is key. With large multi-gigabyte projects, outdated tools have stifled industrial team agility, time-to-market milestones, and impacted P&L stakeholders.
"Akvelon is a software development company and we also provide consultancy services to folks who are looking to scale or accelerate their engineering roadmaps," explained Jeremiah Mothersell, Marketing Manager at Akvelon, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
"IBM is really all in on blockchain. We take a look at sort of the history of blockchain ledger technologies. It started out with bitcoin, Ethereum, and IBM evaluated these particular blockchain technologies and found they were anonymous and permissionless and that many companies were looking for permissioned blockchain," stated René Bostic, Technical VP of the IBM Cloud Unit in North America, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Conventi...
In his session at 21st Cloud Expo, Carl J. Levine, Senior Technical Evangelist for NS1, will objectively discuss how DNS is used to solve Digital Transformation challenges in large SaaS applications, CDNs, AdTech platforms, and other demanding use cases. Carl J. Levine is the Senior Technical Evangelist for NS1. A veteran of the Internet Infrastructure space, he has over a decade of experience with startups, networking protocols and Internet infrastructure, combined with the unique ability to it...
22nd International Cloud Expo, taking place June 5-7, 2018, at the Javits Center in New York City, NY, and co-located with the 1st DXWorld Expo will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. Cloud computing is now being embraced by a majority of enterprises of all sizes. Yesterday's debate about public vs. private has transformed into the reality of hybrid cloud: a recent survey shows that 74% of enterprises have a hybrid cloud ...
"Cloud Academy is an enterprise training platform for the cloud, specifically public clouds. We offer guided learning experiences on AWS, Azure, Google Cloud and all the surrounding methodologies and technologies that you need to know and your teams need to know in order to leverage the full benefits of the cloud," explained Alex Brower, VP of Marketing at Cloud Academy, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clar...
Gemini is Yahoo’s native and search advertising platform. To ensure the quality of a complex distributed system that spans multiple products and components and across various desktop websites and mobile app and web experiences – both Yahoo owned and operated and third-party syndication (supply), with complex interaction with more than a billion users and numerous advertisers globally (demand) – it becomes imperative to automate a set of end-to-end tests 24x7 to detect bugs and regression. In th...
"MobiDev is a software development company and we do complex, custom software development for everybody from entrepreneurs to large enterprises," explained Alan Winters, U.S. Head of Business Development at MobiDev, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
Coca-Cola’s Google powered digital signage system lays the groundwork for a more valuable connection between Coke and its customers. Digital signs pair software with high-resolution displays so that a message can be changed instantly based on what the operator wants to communicate or sell. In their Day 3 Keynote at 21st Cloud Expo, Greg Chambers, Global Group Director, Digital Innovation, Coca-Cola, and Vidya Nagarajan, a Senior Product Manager at Google, discussed how from store operations and ...
"There's plenty of bandwidth out there but it's never in the right place. So what Cedexis does is uses data to work out the best pathways to get data from the origin to the person who wants to get it," explained Simon Jones, Evangelist and Head of Marketing at Cedexis, in this SYS-CON.tv interview at 21st Cloud Expo, held Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
SYS-CON Events announced today that CrowdReviews.com has been named “Media Sponsor” of SYS-CON's 22nd International Cloud Expo, which will take place on June 5–7, 2018, at the Javits Center in New York City, NY. CrowdReviews.com is a transparent online platform for determining which products and services are the best based on the opinion of the crowd. The crowd consists of Internet users that have experienced products and services first-hand and have an interest in letting other potential buye...
SYS-CON Events announced today that Telecom Reseller has been named “Media Sponsor” of SYS-CON's 22nd International Cloud Expo, which will take place on June 5-7, 2018, at the Javits Center in New York, NY. Telecom Reseller reports on Unified Communications, UCaaS, BPaaS for enterprise and SMBs. They report extensively on both customer premises based solutions such as IP-PBX as well as cloud based and hosted platforms.