Welcome!

Agile Computing Authors: Liz McMillan, Elizabeth White, Yeshim Deniz, Pat Romanski, Larry Alton

News Feed Item

Gilead kondigt fase 1-gegevens aan van onderzoekstherapie (GS-6615) bij patiënten met lange QT-3-syndroom

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) kondigde vandaag de resultaten aan van een fase 1 klinisch onderzoek (GS-US-279-0110) van GS-6615, een experimentele, selectieve remmer van de late natriumstroom, waarbij een verkorting van het QTc-interval wordt aangetoond (de tijd tussen het begin van de Q-golf en het eind van de T-golf in de elektrische cyclus van het hart) bij patiënten met lange QT-3-syndroom (LQT3). LQT3 is een genetische aandoening die het QTc-interval van het hart verlengt en levensbedreigende hartritmestoornissen (abnormale hartslag) kan veroorzaken. De resultaten van dit onderzoek (uittreksel #AB34-05) worden vandaag in San Francisco tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Heart Rhythm Society gepresenteerd.

De aangeboren lange QT-tijd-syndromen (LQTS) bestaan uit een groep erfelijke aandoeningen die het elektrische systeem van het hart aantasten, en worden gekenmerkt door een onregelmatige of snelle hartslag die kan leiden tot syncope (flauwvallen), hartstilstand of plotselinge hartdood. Normale QTc-intervallen variëren van 380-460 milliseconden (ms). Patiënten met LQTS hebben een QTc die meestal boven 470 ms ligt. LQTS-symptomen kunnen zich voordoen bij zware lichamelijke inspanning, emotionele stimulatie of tijdens het slapen. De meest voorkomende typen zijn LQT1, LQT2 en LQT3. LQT3 wordt in verband gebracht met een mutatie in het gen dat het natriumkanaal van het hart (SCN5A) codeert. Er bestaan op het moment geen goedgekeurde geneesmiddelen voor patiënten met LQT3.

"In de afgelopen decennia is de kennis over LQTS sterk toegenomen, waaronder ons begrip van de genetica die geassocieerd wordt met verschillende vormen van de ziekte", aldus Arthur J. Moss, MD, hoogleraar cardiologie, Medische Faculteit, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York. "Een belangrijk voorbeeld van deze vooruitgang is de ontdekking dat LQT3 wordt veroorzaakt door SC5NA-mutaties in de natriumkanalen van het hart. Ontdekkingen zoals deze hebben geholpen bij de ontdekking en ontwikkeling van hoognodige nieuwe behandelingen voor patiënten met deze levensbedreigende ziekte."

In dit onderzoek werden tien patiënten met LQT3 geëvalueerd in het Clinical Research Center van Universiteit van Rochester, waarbij ze enkelvoudige orale doses van GS-6615 toegediend kregen, variërend van 10 mg tot 60 mg. Bij het onderzoek waren patiënten betrokken die een QTc van meer dan 480 ms hadden. De QTc voorafgaande aan de dosering (dag -1) werd vergeleken met de QTc tijdens het geneesmiddel (dag 1) gedurende overeenkomende perioden van 12 uur. Tijdens het onderzoek werd bij alle doseringen een verkorting van de QTc waargenomen, met een maximale verkorting van de QTc variërend van -44 ms tot -80 ms. Er werden bij het toedienen van GS-6615 geen veiligheidsproblemen waargenomen.

"De verkorting van de QTc in dit onderzoek biedt klinisch bewijs dat suggereert dat GS-6615 een remmer is van de late natriumstroom en een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van patiënten met LQT3", aldus Wojciech Zareba, MD, PhD, hoofdonderzoeker voor het fase 1-onderzoek naar GS-6615 en hoogleraar in de geneeskunde, Director van Cardiology Clinical Research en Director van het Heart Research Follow-Up Program aan de University of Rochester Medical Center.

Op grond van deze resultaten is Gilead van plan om later dit jaar een fase 2-onderzoek naar GS-6615 bij patiënten met LQT3 te beginnen. Op grond van preklinische gegevens voor GS-6615 en klinische gegevens met betrekking tot de rol van remming van de late natriumstroom bij andere cardiovasculaire ziekten, is Gilead bovendien van plan om fase 2 klinische onderzoeken te beginnen bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

Over GS-6615

GS-6615 is een krachtige en selectieve remmer van de late natriumstroom van het hart, die geassocieerd wordt met verschillende genetische en verworven cardiovasculaire aandoeningen, waaronder lange QT-3-syndroom (LQT3), hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

GS-6615 is een onderzoeksproduct en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet vastgesteld.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapieën ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor nog onvervulde medische behoeften. De missie van het bedrijf is om wereldwijd de zorg te verbeteren voor patiënten die aan levensbedreigende ziekten lijden. Gilead heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californië (VS), en is actief in Noord- en Zuid-Amerika, Europa en de regio Azië en Oceanië.

Toekomstgerichte verklaring

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de betekenis van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder de mogelijkheid van ongunstige resultaten in aanvullende klinische onderzoeken naar GS-6615 bij patiënten met LQT3, HCM en/of VT/VF. Bovendien is het mogelijk dat Gilead niet is staat is om de fase 2-onderzoeken te beginnen in de tijdslijnen die momenteel worden verwacht, niet in staat is om patiënten bij de onderzoeken in te schrijven en wellicht deze onderzoeken moet wijzigen of vertragen. Bovendien kan Gilead een strategische beslissing nemen om te stoppen met de ontwikkeling van GS-6615 als Gilead bijvoorbeeld van mening is dat het op de markt brengen moeilijk zal zijn vergeleken met andere mogelijkheden in hun pijplijn. Daardoor is het mogelijk dat GS-6615 nooit op de markt zal worden gebracht. Deze risico’s, onzekerheden en andere factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de resultaten zoals die worden genoemd in de toekomstgerichte verklaringen. De lezer wordt gewaarschuwd zich niet te baseren op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze en andere risico's staan in detail beschreven in het kwartaalverslag van Gilead op formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 31 maart 2014, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Alle op de toekomst gerichte uitspraken zijn gebaseerd op informatie waarover Gilead nu beschikt. Gilead neemt geen verplichting op zich om dergelijke op de toekomst gerichte uitspraken te actualiseren.

Ga voor meer informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf: www.gilead.com, volg Gilead op Twitter (@GileadSciences) of bel Gilead Public Affairs: +1-800-GILEAD-5 of +1-650-574-3000.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

More Stories By Business Wire

Copyright © 2009 Business Wire. All rights reserved. Republication or redistribution of Business Wire content is expressly prohibited without the prior written consent of Business Wire. Business Wire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
Coca-Cola’s Google powered digital signage system lays the groundwork for a more valuable connection between Coke and its customers. Digital signs pair software with high-resolution displays so that a message can be changed instantly based on what the operator wants to communicate or sell. In their Day 3 Keynote at 21st Cloud Expo, Greg Chambers, Global Group Director, Digital Innovation, Coca-Cola, and Vidya Nagarajan, a Senior Product Manager at Google, will discuss how from store operations...
Recently, REAN Cloud built a digital concierge for a North Carolina hospital that had observed that most patient call button questions were repetitive. In addition, the paper-based process used to measure patient health metrics was laborious, not in real-time and sometimes error-prone. In their session at 21st Cloud Expo, Sean Finnerty, Executive Director, Practice Lead, Health Care & Life Science at REAN Cloud, and Dr. S.P.T. Krishnan, Principal Architect at REAN Cloud, will discuss how they bu...
Nordstrom is transforming the way that they do business and the cloud is the key to enabling speed and hyper personalized customer experiences. In his session at 21st Cloud Expo, Ken Schow, VP of Engineering at Nordstrom, will discuss some of the key learnings and common pitfalls of large enterprises moving to the cloud. This includes strategies around choosing a cloud provider(s), architecture, and lessons learned. In addition, he’ll go over some of the best practices for structured team migrat...
With major technology companies and startups seriously embracing Cloud strategies, now is the perfect time to attend 21st Cloud Expo October 31 - November 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center, CA, and June 12-14, 2018, at the Javits Center in New York City, NY, and learn what is going on, contribute to the discussions, and ensure that your enterprise is on the right path to Digital Transformation.
SYS-CON Events announced today that Datera will exhibit at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Datera offers a radically new approach to data management, where innovative software makes data infrastructure invisible, elastic and able to perform at the highest level. It eliminates hardware lock-in and gives IT organizations the choice to source x86 server nodes, with business model option...
Infoblox delivers Actionable Network Intelligence to enterprise, government, and service provider customers around the world. They are the industry leader in DNS, DHCP, and IP address management, the category known as DDI. We empower thousands of organizations to control and secure their networks from the core-enabling them to increase efficiency and visibility, improve customer service, and meet compliance requirements.
Digital transformation is changing the face of business. The IDC predicts that enterprises will commit to a massive new scale of digital transformation, to stake out leadership positions in the "digital transformation economy." Accordingly, attendees at the upcoming Cloud Expo | @ThingsExpo at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, Oct 31-Nov 2, will find fresh new content in a new track called Enterprise Cloud & Digital Transformation.
SYS-CON Events announced today that N3N will exhibit at SYS-CON's @ThingsExpo, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. N3N’s solutions increase the effectiveness of operations and control centers, increase the value of IoT investments, and facilitate real-time operational decision making. N3N enables operations teams with a four dimensional digital “big board” that consolidates real-time live video feeds alongside IoT sensor data a...
SYS-CON Events announced today that NetApp has been named “Bronze Sponsor” of SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. NetApp is the data authority for hybrid cloud. NetApp provides a full range of hybrid cloud data services that simplify management of applications and data across cloud and on-premises environments to accelerate digital transformation. Together with their partners, NetApp emp...
Smart cities have the potential to change our lives at so many levels for citizens: less pollution, reduced parking obstacles, better health, education and more energy savings. Real-time data streaming and the Internet of Things (IoT) possess the power to turn this vision into a reality. However, most organizations today are building their data infrastructure to focus solely on addressing immediate business needs vs. a platform capable of quickly adapting emerging technologies to address future ...
SYS-CON Events announced today that Avere Systems, a leading provider of hybrid cloud enablement solutions, will exhibit at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Avere Systems was created by file systems experts determined to reinvent storage by changing the way enterprises thought about and bought storage resources. With decades of experience behind the company’s founders, Avere got its ...
SYS-CON Events announced today that Avere Systems, a leading provider of enterprise storage for the hybrid cloud, will exhibit at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 - Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Avere delivers a more modern architectural approach to storage that doesn't require the overprovisioning of storage capacity to achieve performance, overspending on expensive storage media for inactive data or the overbui...
SYS-CON Events announced today that IBM has been named “Diamond Sponsor” of SYS-CON's 21st Cloud Expo, which will take place on October 31 through November 2nd 2017 at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, California.
SYS-CON Events announced today that Ryobi Systems will exhibit at the Japan External Trade Organization (JETRO) Pavilion at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Ryobi Systems Co., Ltd., as an information service company, specialized in business support for local governments and medical industry. We are challenging to achive the precision farming with AI. For more information, visit http:...
High-velocity engineering teams are applying not only continuous delivery processes, but also lessons in experimentation from established leaders like Amazon, Netflix, and Facebook. These companies have made experimentation a foundation for their release processes, allowing them to try out major feature releases and redesigns within smaller groups before making them broadly available. In his session at 21st Cloud Expo, Brian Lucas, Senior Staff Engineer at Optimizely, will discuss how by using...
In this strange new world where more and more power is drawn from business technology, companies are effectively straddling two paths on the road to innovation and transformation into digital enterprises. The first path is the heritage trail – with “legacy” technology forming the background. Here, extant technologies are transformed by core IT teams to provide more API-driven approaches. Legacy systems can restrict companies that are transitioning into digital enterprises. To truly become a lead...
SYS-CON Events announced today that Daiya Industry will exhibit at the Japanese Pavilion at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Ruby Development Inc. builds new services in short period of time and provides a continuous support of those services based on Ruby on Rails. For more information, please visit https://github.com/RubyDevInc.
SYS-CON Events announced today that CAST Software will exhibit at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 - Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. CAST was founded more than 25 years ago to make the invisible visible. Built around the idea that even the best analytics on the market still leave blind spots for technical teams looking to deliver better software and prevent outages, CAST provides the software intelligence that matter ...
As businesses evolve, they need technology that is simple to help them succeed today and flexible enough to help them build for tomorrow. Chrome is fit for the workplace of the future — providing a secure, consistent user experience across a range of devices that can be used anywhere. In her session at 21st Cloud Expo, Vidya Nagarajan, a Senior Product Manager at Google, will take a look at various options as to how ChromeOS can be leveraged to interact with people on the devices, and formats th...
SYS-CON Events announced today that Yuasa System will exhibit at the Japan External Trade Organization (JETRO) Pavilion at SYS-CON's 21st International Cloud Expo®, which will take place on Oct 31 – Nov 2, 2017, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Yuasa System is introducing a multi-purpose endurance testing system for flexible displays, OLED devices, flexible substrates, flat cables, and films in smartphones, wearables, automobiles, and healthcare.