Welcome!

Agile Computing Authors: Liz McMillan, Elizabeth White, Carmen Gonzalez, Gerardo A Dada, Jnan Dash

News Feed Item

Gilead kondigt fase 1-gegevens aan van onderzoekstherapie (GS-6615) bij patiënten met lange QT-3-syndroom

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) kondigde vandaag de resultaten aan van een fase 1 klinisch onderzoek (GS-US-279-0110) van GS-6615, een experimentele, selectieve remmer van de late natriumstroom, waarbij een verkorting van het QTc-interval wordt aangetoond (de tijd tussen het begin van de Q-golf en het eind van de T-golf in de elektrische cyclus van het hart) bij patiënten met lange QT-3-syndroom (LQT3). LQT3 is een genetische aandoening die het QTc-interval van het hart verlengt en levensbedreigende hartritmestoornissen (abnormale hartslag) kan veroorzaken. De resultaten van dit onderzoek (uittreksel #AB34-05) worden vandaag in San Francisco tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Heart Rhythm Society gepresenteerd.

De aangeboren lange QT-tijd-syndromen (LQTS) bestaan uit een groep erfelijke aandoeningen die het elektrische systeem van het hart aantasten, en worden gekenmerkt door een onregelmatige of snelle hartslag die kan leiden tot syncope (flauwvallen), hartstilstand of plotselinge hartdood. Normale QTc-intervallen variëren van 380-460 milliseconden (ms). Patiënten met LQTS hebben een QTc die meestal boven 470 ms ligt. LQTS-symptomen kunnen zich voordoen bij zware lichamelijke inspanning, emotionele stimulatie of tijdens het slapen. De meest voorkomende typen zijn LQT1, LQT2 en LQT3. LQT3 wordt in verband gebracht met een mutatie in het gen dat het natriumkanaal van het hart (SCN5A) codeert. Er bestaan op het moment geen goedgekeurde geneesmiddelen voor patiënten met LQT3.

"In de afgelopen decennia is de kennis over LQTS sterk toegenomen, waaronder ons begrip van de genetica die geassocieerd wordt met verschillende vormen van de ziekte", aldus Arthur J. Moss, MD, hoogleraar cardiologie, Medische Faculteit, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York. "Een belangrijk voorbeeld van deze vooruitgang is de ontdekking dat LQT3 wordt veroorzaakt door SC5NA-mutaties in de natriumkanalen van het hart. Ontdekkingen zoals deze hebben geholpen bij de ontdekking en ontwikkeling van hoognodige nieuwe behandelingen voor patiënten met deze levensbedreigende ziekte."

In dit onderzoek werden tien patiënten met LQT3 geëvalueerd in het Clinical Research Center van Universiteit van Rochester, waarbij ze enkelvoudige orale doses van GS-6615 toegediend kregen, variërend van 10 mg tot 60 mg. Bij het onderzoek waren patiënten betrokken die een QTc van meer dan 480 ms hadden. De QTc voorafgaande aan de dosering (dag -1) werd vergeleken met de QTc tijdens het geneesmiddel (dag 1) gedurende overeenkomende perioden van 12 uur. Tijdens het onderzoek werd bij alle doseringen een verkorting van de QTc waargenomen, met een maximale verkorting van de QTc variërend van -44 ms tot -80 ms. Er werden bij het toedienen van GS-6615 geen veiligheidsproblemen waargenomen.

"De verkorting van de QTc in dit onderzoek biedt klinisch bewijs dat suggereert dat GS-6615 een remmer is van de late natriumstroom en een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van patiënten met LQT3", aldus Wojciech Zareba, MD, PhD, hoofdonderzoeker voor het fase 1-onderzoek naar GS-6615 en hoogleraar in de geneeskunde, Director van Cardiology Clinical Research en Director van het Heart Research Follow-Up Program aan de University of Rochester Medical Center.

Op grond van deze resultaten is Gilead van plan om later dit jaar een fase 2-onderzoek naar GS-6615 bij patiënten met LQT3 te beginnen. Op grond van preklinische gegevens voor GS-6615 en klinische gegevens met betrekking tot de rol van remming van de late natriumstroom bij andere cardiovasculaire ziekten, is Gilead bovendien van plan om fase 2 klinische onderzoeken te beginnen bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

Over GS-6615

GS-6615 is een krachtige en selectieve remmer van de late natriumstroom van het hart, die geassocieerd wordt met verschillende genetische en verworven cardiovasculaire aandoeningen, waaronder lange QT-3-syndroom (LQT3), hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

GS-6615 is een onderzoeksproduct en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet vastgesteld.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapieën ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor nog onvervulde medische behoeften. De missie van het bedrijf is om wereldwijd de zorg te verbeteren voor patiënten die aan levensbedreigende ziekten lijden. Gilead heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californië (VS), en is actief in Noord- en Zuid-Amerika, Europa en de regio Azië en Oceanië.

Toekomstgerichte verklaring

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de betekenis van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder de mogelijkheid van ongunstige resultaten in aanvullende klinische onderzoeken naar GS-6615 bij patiënten met LQT3, HCM en/of VT/VF. Bovendien is het mogelijk dat Gilead niet is staat is om de fase 2-onderzoeken te beginnen in de tijdslijnen die momenteel worden verwacht, niet in staat is om patiënten bij de onderzoeken in te schrijven en wellicht deze onderzoeken moet wijzigen of vertragen. Bovendien kan Gilead een strategische beslissing nemen om te stoppen met de ontwikkeling van GS-6615 als Gilead bijvoorbeeld van mening is dat het op de markt brengen moeilijk zal zijn vergeleken met andere mogelijkheden in hun pijplijn. Daardoor is het mogelijk dat GS-6615 nooit op de markt zal worden gebracht. Deze risico’s, onzekerheden en andere factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de resultaten zoals die worden genoemd in de toekomstgerichte verklaringen. De lezer wordt gewaarschuwd zich niet te baseren op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze en andere risico's staan in detail beschreven in het kwartaalverslag van Gilead op formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 31 maart 2014, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Alle op de toekomst gerichte uitspraken zijn gebaseerd op informatie waarover Gilead nu beschikt. Gilead neemt geen verplichting op zich om dergelijke op de toekomst gerichte uitspraken te actualiseren.

Ga voor meer informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf: www.gilead.com, volg Gilead op Twitter (@GileadSciences) of bel Gilead Public Affairs: +1-800-GILEAD-5 of +1-650-574-3000.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

More Stories By Business Wire

Copyright © 2009 Business Wire. All rights reserved. Republication or redistribution of Business Wire content is expressly prohibited without the prior written consent of Business Wire. Business Wire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
"Once customers get a year into their IoT deployments, they start to realize that they may have been shortsighted in the ways they built out their deployment and the key thing I see a lot of people looking at is - how can I take equipment data, pull it back in an IoT solution and show it in a dashboard," stated Dave McCarthy, Director of Products at Bsquare Corporation, in this SYS-CON.tv interview at @ThingsExpo, held November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
Everyone knows that truly innovative companies learn as they go along, pushing boundaries in response to market changes and demands. What's more of a mystery is how to balance innovation on a fresh platform built from scratch with the legacy tech stack, product suite and customers that continue to serve as the business' foundation. In his General Session at 19th Cloud Expo, Michael Chambliss, Head of Engineering at ReadyTalk, discussed why and how ReadyTalk diverted from healthy revenue and mor...
Whether your IoT service is connecting cars, homes, appliances, wearable, cameras or other devices, one question hangs in the balance – how do you actually make money from this service? The ability to turn your IoT service into profit requires the ability to create a monetization strategy that is flexible, scalable and working for you in real-time. It must be a transparent, smoothly implemented strategy that all stakeholders – from customers to the board – will be able to understand and comprehe...
What happens when the different parts of a vehicle become smarter than the vehicle itself? As we move toward the era of smart everything, hundreds of entities in a vehicle that communicate with each other, the vehicle and external systems create a need for identity orchestration so that all entities work as a conglomerate. Much like an orchestra without a conductor, without the ability to secure, control, and connect the link between a vehicle’s head unit, devices, and systems and to manage the ...
SYS-CON Events has announced today that Roger Strukhoff has been named conference chair of Cloud Expo and @ThingsExpo 2017 New York. The 20th Cloud Expo and 7th @ThingsExpo will take place on June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, NY. "The Internet of Things brings trillions of dollars of opportunity to developers and enterprise IT, no matter how you measure it," stated Roger Strukhoff. "More importantly, it leverages the power of devices and the Internet to enable us all to im...
The Internet of Things (IoT) promises to simplify and streamline our lives by automating routine tasks that distract us from our goals. This promise is based on the ubiquitous deployment of smart, connected devices that link everything from industrial control systems to automobiles to refrigerators. Unfortunately, comparatively few of the devices currently deployed have been developed with an eye toward security, and as the DDoS attacks of late October 2016 have demonstrated, this oversight can ...
You have great SaaS business app ideas. You want to turn your idea quickly into a functional and engaging proof of concept. You need to be able to modify it to meet customers' needs, and you need to deliver a complete and secure SaaS application. How could you achieve all the above and yet avoid unforeseen IT requirements that add unnecessary cost and complexity? You also want your app to be responsive in any device at any time. In his session at 19th Cloud Expo, Mark Allen, General Manager of...
More and more brands have jumped on the IoT bandwagon. We have an excess of wearables – activity trackers, smartwatches, smart glasses and sneakers, and more that track seemingly endless datapoints. However, most consumers have no idea what “IoT” means. Creating more wearables that track data shouldn't be the aim of brands; delivering meaningful, tangible relevance to their users should be. We're in a period in which the IoT pendulum is still swinging. Initially, it swung toward "smart for smar...
"ReadyTalk is an audio and web video conferencing provider. We've really come to embrace WebRTC as the platform for our future of technology," explained Dan Cunningham, CTO of ReadyTalk, in this SYS-CON.tv interview at WebRTC Summit at 19th Cloud Expo, held November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
Bert Loomis was a visionary. This general session will highlight how Bert Loomis and people like him inspire us to build great things with small inventions. In their general session at 19th Cloud Expo, Harold Hannon, Architect at IBM Bluemix, and Michael O'Neill, Strategic Business Development at Nvidia, discussed the accelerating pace of AI development and how IBM Cloud and NVIDIA are partnering to bring AI capabilities to "every day," on-demand. They also reviewed two "free infrastructure" pr...
Financial Technology has become a topic of intense interest throughout the cloud developer and enterprise IT communities. Accordingly, attendees at the upcoming 20th Cloud Expo at the Javits Center in New York, June 6-8, 2017, will find fresh new content in a new track called FinTech.
WebRTC is the future of browser-to-browser communications, and continues to make inroads into the traditional, difficult, plug-in web communications world. The 6th WebRTC Summit continues our tradition of delivering the latest and greatest presentations within the world of WebRTC. Topics include voice calling, video chat, P2P file sharing, and use cases that have already leveraged the power and convenience of WebRTC.
As data explodes in quantity, importance and from new sources, the need for managing and protecting data residing across physical, virtual, and cloud environments grow with it. Managing data includes protecting it, indexing and classifying it for true, long-term management, compliance and E-Discovery. Commvault can ensure this with a single pane of glass solution – whether in a private cloud, a Service Provider delivered public cloud or a hybrid cloud environment – across the heterogeneous enter...
"At ROHA we develop an app called Catcha. It was developed after we spent a year meeting with, talking to, interacting with senior citizens watching them use their smartphones and talking to them about how they use their smartphones so we could get to know their smartphone behavior," explained Dave Woods, Chief Innovation Officer at ROHA, in this SYS-CON.tv interview at 19th Cloud Expo, held November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA.
SYS-CON Events announced today that Fusion, a leading provider of cloud services, will exhibit at SYS-CON's 20th International Cloud Expo®, which will take place on June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, NY. Fusion, a leading provider of integrated cloud solutions to small, medium and large businesses, is the industry’s single source for the cloud. Fusion’s advanced, proprietary cloud service platform enables the integration of leading edge solutions in the cloud, including cloud...
Video experiences should be unique and exciting! But that doesn’t mean you need to patch all the pieces yourself. Users demand rich and engaging experiences and new ways to connect with you. But creating robust video applications at scale can be complicated, time-consuming and expensive. In his session at @ThingsExpo, Zohar Babin, Vice President of Platform, Ecosystem and Community at Kaltura, discussed how VPaaS enables you to move fast, creating scalable video experiences that reach your aud...
With major technology companies and startups seriously embracing IoT strategies, now is the perfect time to attend @ThingsExpo 2016 in New York. Learn what is going on, contribute to the discussions, and ensure that your enterprise is as "IoT-Ready" as it can be! Internet of @ThingsExpo, taking place June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, New York, is co-located with 20th Cloud Expo and will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry p...
In his keynote at 18th Cloud Expo, Andrew Keys, Co-Founder of ConsenSys Enterprise, provided an overview of the evolution of the Internet and the Database and the future of their combination – the Blockchain. Andrew Keys is Co-Founder of ConsenSys Enterprise. He comes to ConsenSys Enterprise with capital markets, technology and entrepreneurial experience. Previously, he worked for UBS investment bank in equities analysis. Later, he was responsible for the creation and distribution of life sett...
DevOps is being widely accepted (if not fully adopted) as essential in enterprise IT. But as Enterprise DevOps gains maturity, expands scope, and increases velocity, the need for data-driven decisions across teams becomes more acute. DevOps teams in any modern business must wrangle the ‘digital exhaust’ from the delivery toolchain, "pervasive" and "cognitive" computing, APIs and services, mobile devices and applications, the Internet of Things, and now even blockchain. In this power panel at @...
The 20th International Cloud Expo has announced that its Call for Papers is open. Cloud Expo, to be held June 6-8, 2017, at the Javits Center in New York City, brings together Cloud Computing, Big Data, Internet of Things, DevOps, Containers, Microservices and WebRTC to one location. With cloud computing driving a higher percentage of enterprise IT budgets every year, it becomes increasingly important to plant your flag in this fast-expanding business opportunity. Submit your speaking proposal ...