Welcome!

Agile Computing Authors: William Schmarzo, JT Ripton, Jim Malone, Sematext Blog, Janakiram MSV

News Feed Item

Gilead kondigt fase 1-gegevens aan van onderzoekstherapie (GS-6615) bij patiënten met lange QT-3-syndroom

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) kondigde vandaag de resultaten aan van een fase 1 klinisch onderzoek (GS-US-279-0110) van GS-6615, een experimentele, selectieve remmer van de late natriumstroom, waarbij een verkorting van het QTc-interval wordt aangetoond (de tijd tussen het begin van de Q-golf en het eind van de T-golf in de elektrische cyclus van het hart) bij patiënten met lange QT-3-syndroom (LQT3). LQT3 is een genetische aandoening die het QTc-interval van het hart verlengt en levensbedreigende hartritmestoornissen (abnormale hartslag) kan veroorzaken. De resultaten van dit onderzoek (uittreksel #AB34-05) worden vandaag in San Francisco tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Heart Rhythm Society gepresenteerd.

De aangeboren lange QT-tijd-syndromen (LQTS) bestaan uit een groep erfelijke aandoeningen die het elektrische systeem van het hart aantasten, en worden gekenmerkt door een onregelmatige of snelle hartslag die kan leiden tot syncope (flauwvallen), hartstilstand of plotselinge hartdood. Normale QTc-intervallen variëren van 380-460 milliseconden (ms). Patiënten met LQTS hebben een QTc die meestal boven 470 ms ligt. LQTS-symptomen kunnen zich voordoen bij zware lichamelijke inspanning, emotionele stimulatie of tijdens het slapen. De meest voorkomende typen zijn LQT1, LQT2 en LQT3. LQT3 wordt in verband gebracht met een mutatie in het gen dat het natriumkanaal van het hart (SCN5A) codeert. Er bestaan op het moment geen goedgekeurde geneesmiddelen voor patiënten met LQT3.

"In de afgelopen decennia is de kennis over LQTS sterk toegenomen, waaronder ons begrip van de genetica die geassocieerd wordt met verschillende vormen van de ziekte", aldus Arthur J. Moss, MD, hoogleraar cardiologie, Medische Faculteit, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York. "Een belangrijk voorbeeld van deze vooruitgang is de ontdekking dat LQT3 wordt veroorzaakt door SC5NA-mutaties in de natriumkanalen van het hart. Ontdekkingen zoals deze hebben geholpen bij de ontdekking en ontwikkeling van hoognodige nieuwe behandelingen voor patiënten met deze levensbedreigende ziekte."

In dit onderzoek werden tien patiënten met LQT3 geëvalueerd in het Clinical Research Center van Universiteit van Rochester, waarbij ze enkelvoudige orale doses van GS-6615 toegediend kregen, variërend van 10 mg tot 60 mg. Bij het onderzoek waren patiënten betrokken die een QTc van meer dan 480 ms hadden. De QTc voorafgaande aan de dosering (dag -1) werd vergeleken met de QTc tijdens het geneesmiddel (dag 1) gedurende overeenkomende perioden van 12 uur. Tijdens het onderzoek werd bij alle doseringen een verkorting van de QTc waargenomen, met een maximale verkorting van de QTc variërend van -44 ms tot -80 ms. Er werden bij het toedienen van GS-6615 geen veiligheidsproblemen waargenomen.

"De verkorting van de QTc in dit onderzoek biedt klinisch bewijs dat suggereert dat GS-6615 een remmer is van de late natriumstroom en een belangrijke rol kan spelen bij de behandeling van patiënten met LQT3", aldus Wojciech Zareba, MD, PhD, hoofdonderzoeker voor het fase 1-onderzoek naar GS-6615 en hoogleraar in de geneeskunde, Director van Cardiology Clinical Research en Director van het Heart Research Follow-Up Program aan de University of Rochester Medical Center.

Op grond van deze resultaten is Gilead van plan om later dit jaar een fase 2-onderzoek naar GS-6615 bij patiënten met LQT3 te beginnen. Op grond van preklinische gegevens voor GS-6615 en klinische gegevens met betrekking tot de rol van remming van de late natriumstroom bij andere cardiovasculaire ziekten, is Gilead bovendien van plan om fase 2 klinische onderzoeken te beginnen bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

Over GS-6615

GS-6615 is een krachtige en selectieve remmer van de late natriumstroom van het hart, die geassocieerd wordt met verschillende genetische en verworven cardiovasculaire aandoeningen, waaronder lange QT-3-syndroom (LQT3), hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren (VT/VF).

GS-6615 is een onderzoeksproduct en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn niet vastgesteld.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapieën ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor nog onvervulde medische behoeften. De missie van het bedrijf is om wereldwijd de zorg te verbeteren voor patiënten die aan levensbedreigende ziekten lijden. Gilead heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californië (VS), en is actief in Noord- en Zuid-Amerika, Europa en de regio Azië en Oceanië.

Toekomstgerichte verklaring

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de betekenis van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, waaronder de mogelijkheid van ongunstige resultaten in aanvullende klinische onderzoeken naar GS-6615 bij patiënten met LQT3, HCM en/of VT/VF. Bovendien is het mogelijk dat Gilead niet is staat is om de fase 2-onderzoeken te beginnen in de tijdslijnen die momenteel worden verwacht, niet in staat is om patiënten bij de onderzoeken in te schrijven en wellicht deze onderzoeken moet wijzigen of vertragen. Bovendien kan Gilead een strategische beslissing nemen om te stoppen met de ontwikkeling van GS-6615 als Gilead bijvoorbeeld van mening is dat het op de markt brengen moeilijk zal zijn vergeleken met andere mogelijkheden in hun pijplijn. Daardoor is het mogelijk dat GS-6615 nooit op de markt zal worden gebracht. Deze risico’s, onzekerheden en andere factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de resultaten zoals die worden genoemd in de toekomstgerichte verklaringen. De lezer wordt gewaarschuwd zich niet te baseren op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze en andere risico's staan in detail beschreven in het kwartaalverslag van Gilead op formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 31 maart 2014, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Alle op de toekomst gerichte uitspraken zijn gebaseerd op informatie waarover Gilead nu beschikt. Gilead neemt geen verplichting op zich om dergelijke op de toekomst gerichte uitspraken te actualiseren.

Ga voor meer informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf: www.gilead.com, volg Gilead op Twitter (@GileadSciences) of bel Gilead Public Affairs: +1-800-GILEAD-5 of +1-650-574-3000.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

More Stories By Business Wire

Copyright © 2009 Business Wire. All rights reserved. Republication or redistribution of Business Wire content is expressly prohibited without the prior written consent of Business Wire. Business Wire shall not be liable for any errors or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

@ThingsExpo Stories
With so much going on in this space you could be forgiven for thinking you were always working with yesterday’s technologies. So much change, so quickly. What do you do if you have to build a solution from the ground up that is expected to live in the field for at least 5-10 years? This is the challenge we faced when we looked to refresh our existing 10-year-old custom hardware stack to measure the fullness of trash cans and compactors.
The emerging Internet of Everything creates tremendous new opportunities for customer engagement and business model innovation. However, enterprises must overcome a number of critical challenges to bring these new solutions to market. In his session at @ThingsExpo, Michael Martin, CTO/CIO at nfrastructure, outlined these key challenges and recommended approaches for overcoming them to achieve speed and agility in the design, development and implementation of Internet of Everything solutions wi...
Today we can collect lots and lots of performance data. We build beautiful dashboards and even have fancy query languages to access and transform the data. Still performance data is a secret language only a couple of people understand. The more business becomes digital the more stakeholders are interested in this data including how it relates to business. Some of these people have never used a monitoring tool before. They have a question on their mind like “How is my application doing” but no id...
Cloud computing is being adopted in one form or another by 94% of enterprises today. Tens of billions of new devices are being connected to The Internet of Things. And Big Data is driving this bus. An exponential increase is expected in the amount of information being processed, managed, analyzed, and acted upon by enterprise IT. This amazing is not part of some distant future - it is happening today. One report shows a 650% increase in enterprise data by 2020. Other estimates are even higher....
Smart Cities are here to stay, but for their promise to be delivered, the data they produce must not be put in new siloes. In his session at @ThingsExpo, Mathias Herberts, Co-founder and CTO of Cityzen Data, will deep dive into best practices that will ensure a successful smart city journey.
Identity is in everything and customers are looking to their providers to ensure the security of their identities, transactions and data. With the increased reliance on cloud-based services, service providers must build security and trust into their offerings, adding value to customers and improving the user experience. Making identity, security and privacy easy for customers provides a unique advantage over the competition.
SYS-CON Events announced today that 910Telecom will exhibit at the 19th International Cloud Expo, which will take place on November 1–3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Housed in the classic Denver Gas & Electric Building, 910 15th St., 910Telecom is a carrier-neutral telecom hotel located in the heart of Denver. Adjacent to CenturyLink, AT&T, and Denver Main, 910Telecom offers connectivity to all major carriers, Internet service providers, Internet backbones and ...
SYS-CON Events announced today that Pulzze Systems will exhibit at the 19th International Cloud Expo, which will take place on November 1–3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Pulzze Systems, Inc. provides infrastructure products for the Internet of Things to enable any connected device and system to carry out matched operations without programming. For more information, visit http://www.pulzzesystems.com.
There is growing need for data-driven applications and the need for digital platforms to build these apps. In his session at 19th Cloud Expo, Muddu Sudhakar, VP and GM of Security & IoT at Splunk, will cover different PaaS solutions and Big Data platforms that are available to build applications. In addition, AI and machine learning are creating new requirements that developers need in the building of next-gen apps. The next-generation digital platforms have some of the past platform needs a...
Data is an unusual currency; it is not restricted by the same transactional limitations as money or people. In fact, the more that you leverage your data across multiple business use cases, the more valuable it becomes to the organization. And the same can be said about the organization’s analytics. In his session at 19th Cloud Expo, Bill Schmarzo, CTO for the Big Data Practice at EMC, will introduce a methodology for capturing, enriching and sharing data (and analytics) across the organizati...
Internet of @ThingsExpo, taking place November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, is co-located with 19th Cloud Expo and will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. The Internet of Things (IoT) is the most profound change in personal and enterprise IT since the creation of the Worldwide Web more than 20 years ago. All major researchers estimate there will be tens of billions devices - comp...
SYS-CON Events announced today Telecom Reseller has been named “Media Sponsor” of SYS-CON's 19th International Cloud Expo, which will take place on November 1–3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA. Telecom Reseller reports on Unified Communications, UCaaS, BPaaS for enterprise and SMBs. They report extensively on both customer premises based solutions such as IP-PBX as well as cloud based and hosted platforms.
SYS-CON Events announced today that Adobe has been named “Bronze Sponsor” of SYS-CON's 18th Cloud Expo, which will take place on June 7-9, 2016, at the Javits Center in New York, New York. Adobe is changing the world though digital experiences. Adobe helps customers develop and deliver high-impact experiences that differentiate brands, build loyalty, and drive revenue across every screen, including smartphones, computers, tablets and TVs. Adobe content solutions are used daily by millions of co...
Why do your mobile transformations need to happen today? Mobile is the strategy that enterprise transformation centers on to drive customer engagement. In his general session at @ThingsExpo, Roger Woods, Director, Mobile Product & Strategy – Adobe Marketing Cloud, covered key IoT and mobile trends that are forcing mobile transformation, key components of a solid mobile strategy and explored how brands are effectively driving mobile change throughout the enterprise.
Pulzze Systems was happy to participate in such a premier event and thankful to be receiving the winning investment and global network support from G-Startup Worldwide. It is an exciting time for Pulzze to showcase the effectiveness of innovative technologies and enable them to make the world smarter and better. The reputable contest is held to identify promising startups around the globe that are assured to change the world through their innovative products and disruptive technologies. There w...
Data is the fuel that drives the machine learning algorithmic engines and ultimately provides the business value. In his session at Cloud Expo, Ed Featherston, a director and senior enterprise architect at Collaborative Consulting, will discuss the key considerations around quality, volume, timeliness, and pedigree that must be dealt with in order to properly fuel that engine.
19th Cloud Expo, taking place November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. Cloud computing is now being embraced by a majority of enterprises of all sizes. Yesterday's debate about public vs. private has transformed into the reality of hybrid cloud: a recent survey shows that 74% of enterprises have a hybrid cloud strategy. Meanwhile, 94% of enterpri...
Almost two-thirds of companies either have or soon will have IoT as the backbone of their business in 2016. However, IoT is far more complex than most firms expected. How can you not get trapped in the pitfalls? In his session at @ThingsExpo, Tony Shan, a renowned visionary and thought leader, will introduce a holistic method of IoTification, which is the process of IoTifying the existing technology and business models to adopt and leverage IoT. He will drill down to the components in this fra...
DevOps at Cloud Expo, taking place Nov 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, is co-located with 19th Cloud Expo and will feature technical sessions from a rock star conference faculty and the leading industry players in the world. The widespread success of cloud computing is driving the DevOps revolution in enterprise IT. Now as never before, development teams must communicate and collaborate in a dynamic, 24/7/365 environment. There is no time to wait for long dev...
The 19th International Cloud Expo has announced that its Call for Papers is open. Cloud Expo, to be held November 1-3, 2016, at the Santa Clara Convention Center in Santa Clara, CA, brings together Cloud Computing, Big Data, Internet of Things, DevOps, Digital Transformation, Microservices and WebRTC to one location. With cloud computing driving a higher percentage of enterprise IT budgets every year, it becomes increasingly important to plant your flag in this fast-expanding business opportuni...